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Ixazomib 伊沙佐米胶囊(商标名:Ninlaro)

  • 发表时间:2021-12-17
  • 来源:网络
  • 人气:
  Ixazomib 伊沙佐米胶囊(商标名:Ninlaro)原研参比制剂 美国产品,一次性进口,平价供应

  英方名称:Ixazomib

  商品名称:Ninlaro Capsules)

  中文名称:伊沙佐米胶囊

  上市地区:美国、德国

  规格;[注:需要欧洲产品者以咨询为准]

  NINLARO 2.3MG CAP BLSTR DPSH 3/PAC IXAZOMIB NINLARO DIRECT 63020-0078-02

  NINLARO 3MG CAP BLSTR DPSH 3/PAC IXAZOMIB NINLARO DIRECT 63020-0079-02

  NINLARO 4MG CAP BLSTR DPSH 3/PAC IXAZOMIB NINLARO DIRECT 63020-0080-02

  NINLARO CAP 2.3MG UD1X3 DS IXAZOMIB CITRATE ICS/NINLARO DIRECT 63020-0078-02

  NINLARO CAP 3MG UD1X3 DS IXAZOMIB CITRATE ICS/NINLARO DIRECT 63020-0079-02

  NINLARO CAP 4MG UD1X3 DS IXAZOMIB CITRATE ICS/NINLARO DIRECT 63020-0080-02

  附:

  ——首款口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro (ixazomib)获得欧美批准,显著改善多发性骨髓

  NINLARO(ixazomib)是一种研究中的口服蛋白酶体抑制剂,目前正在研究用于多发性骨髓瘤谱系疾病和全身性轻链(AL)淀粉样变。它是首个进入3期临床试验并获准的口服蛋白酶体抑制剂。美国食品药品管理局(FDA)对NINLARO给予优先审理,并于2015年11月核准。欧盟于2016年11月核准。在美国和欧洲,NINLARO适用于联合来那度胺和地塞米松用于治疗先前至少用过一种药物的多发性骨髓瘤患者。

  Ixazomib被美国和欧盟认可为治疗多发性骨髓瘤的孤儿药(2011年)和治疗AL淀粉样变的孤儿药(2012年)。2014年,ixazomib还被美国FDA认可为用于复发或难治全身性轻链(AL)淀粉样变的突破性治疗药物。

  批准日期:2016年11月28日 开发公司:武田制药

  NINLARO(ixazomib)胶囊,为口服使用

  初次批准:2015

  作用机制

  Ixazomib是一种可逆性蛋白体抑制剂。Ixazomib优先结合和抑制胰凝乳蛋白酶-样20S蛋白酶体的β 5亚单位的活性。

  Ixazomib在体外诱导多发性骨髓瘤细胞系的凋亡。Ixazomib对来自多种以前治疗后,包括硼替佐米[Bortezomib],来那度胺,和地塞米松已复发患者的骨髓瘤细胞显示体外细胞毒性。在多发性骨髓瘤细胞系中Ixazomib和来那度胺的联用显示协同的细胞毒效应。在体内,在一种小鼠多发性骨髓瘤肿瘤异种移植模型ixazomib显示抗肿瘤活性

  适应证和用途

  NINLARO是一个蛋白体抑制剂适用与来那度胺和地塞米松联用为有多发性骨髓瘤患者曽接受至少一种以前治疗的治疗。

  剂量和给药方法

  ⑴ 推荐起始剂量4mg口服在28-天疗程的第1,8,和15天。

  ⑵ 剂量应被服用食物前至少一小时或后至少2小时。

  剂型和规格

  胶囊:4mg,3mg,和2.3mg

  禁忌证

  无。

  警告和注意事项

  ⑴ 血小板减少:治疗期间监视血小板计数至少每月和调整,当需要时。

  ⑵ 胃肠道毒性:对严重腹泻,便秘,恶心,和呕吐,当需要时调整给药。

  ⑶ 外周神经病变:监视患者外周神经病变的症状和调整给药,当需要时。

  ⑷ 外周水肿:监视液体潴留。研究潜在原因,当适当。调整给药,当需要时。

  ⑸ 皮肤反应:监视患者皮疹和调整给药,当需要时。

  ⑹ 肝毒性:治疗期间监视肝酶。

  ⑺ 胚胎胎儿毒性:NINLARO可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性和使用有效避孕。

  不良反应

  最常见不良反应(≥20%)是腹泻,便秘,血小板减少,外周神经病变,恶心,外周水肿,呕吐,和背痛。

  药物相互作用

  强CYP3A诱导剂:避免与NINLARO同时使用。

  特殊人群中使用

  ⑴ 肝受损:在有中度或严重肝受损患者减低NINLARO开始剂量至3mg。

  ⑵ 肾受损:有严重肾受损或肾病终末期需要透析患者减低NINLARO开始剂量至3 mg。

  ⑶ 哺乳:终止哺乳

文本关键词:Ixazomib 伊沙佐米胶囊
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