卡马替尼（Tabrecta）的作用功效与副作用

卡马替尼（Tabrecta）是一种以MET为靶点的激酶抑制剂。MET外显子14的跳跃导致一种蛋白缺失调控结构域，从而降低其负调控，导致下游MET信号传导增加。目前该药物适用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，根据FDA批准的测试，其肿瘤具有导致间质上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变。卡马替尼（Tabrecta）的作用功效与副作用如何？

根据总体缓解率和缓解持续时间，EGFR野生型转移性NSCLC的卡马替尼在加速审批下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。FDA对卡马替尼的批准是基于pivotal GEOMETRY mono-1 II期多中心、非随机、开放标签、多队列研究的结果，该研究对患有EGFR野生型转移性NSCLC的成年患者进行了ORR测量。该试验评估了97名患有转移性非小细胞肺癌的成年患者，这些患者携带导致METex14的突变(集中确认),他们被分配到第4组(n=69，以前接受治疗的患者)或第5b组(n=28，未接受治疗的患者),并接受每天两次口服400 mg的卡马替尼片剂。在METex14人群(n=97)中，根据RECIST v1.1盲法独立审查委员会(BIRC)评估，首次治疗(n=28)和既往治疗(n=69)患者的确认总缓解率分别为68%和41%。在服用卡马替尼的患者中，该研究还表明，首次治疗患者(19名缓解者)的中位缓解持续时间为12.6个月，既往治疗患者(28名缓解者)的中位缓解持续时间为9.7个月。最常见的治疗相关不良事件(AEs)(发生率≥20%)是外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。经查询，欧洲版卡马替尼（Tabrecta）原研药规格200mg*120片价格在57000人民币左右。另外海外还有由老挝联合制药Alliance Pharma生产销售的卡马替尼Capanib仿制药规格200mg*56片价格在3600人民币左右。更多资讯请咨询归友健康医学顾问，归友健康致力于帮助患者获得优质的医疗资源。