双盲3期ACIS试验包括982名接受ADT治疗的初治mCRPC化疗患者。两个治疗组的基线特征比较均衡。总体而言，患者中位年龄为71岁，约53%的患者Gleason评分大于7，前列腺特异性抗原(PSA)中位水平约为32 ng/mL,所有患者的ECOG体力状况为0(68%)或1(32%)。

　　患者按1:1的比例随机分为两组，分别为apalutamide组(n=492)或安慰剂(n=490)联合泽珂和强的松组。所有患者继续进行ADT治疗。患者随机分组发生在2014年12月10日至2016年8月30日。

　　在最后的分析中，79.5%的apalutamide联合泽珂组患者PSA下降50%以上，而对照组为72.9%(P=0.015)。另外，在治疗期间的任何时候，两组中分别有24.6%和19.2%的患者检测不到PSA(<0.2 ng/mL)(P=0.040)。然而，apalutamide和泽珂联合用药改善的PSA下降没有转化为显著的获益(P=0.076)，PSA进展中位时间为13.8个月，对照组为12个月。

　　Apalutamide/泽珂组的中位OS为36.2个月，对照组为33.7个月(P=0.498)。开始细胞毒性化疗的时间分别为36.1个月和34.2个月(P=0.509)。长期使用鸦片类药物和疼痛进展的时间分别为47个月和53.3个月(P=0.500)以及21.8个月和26.5个月(P=0.188)。

　　雄激素受体抑制剂apalutamide目前被FDA批准用于治疗非转移性CRPC患者。CYP17抑制剂泽珂联合强的松治疗已被FDA批准用于转移性CRPC和转移性高危去势性敏感前列腺癌患者。