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泽珂(ABIRATERONE)和APALUTAMIDE可降低前列腺癌患者的复发风险?

  在3期ACIS试验中,在接受雄激素剥夺疗法(ADT)后未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,Apalutamide(Erleada)和醋酸泽珂(Abiraterone acetate,Zytiga)联合治疗可使放射进展或死亡风险降低30%。

泽珂

  双盲3期ACIS试验包括982名接受ADT治疗的初治mCRPC化疗患者。两个治疗组的基线特征比较均衡。总体而言,患者中位年龄为71岁,约53%的患者Gleason评分大于7,前列腺特异性抗原(PSA)中位水平约为32 ng/mL,所有患者的ECOG体力状况为0(68%)或1(32%)。

  患者按1:1的比例随机分为两组,分别为apalutamide组(n=492)或安慰剂(n=490)联合泽珂和强的松组。所有患者继续进行ADT治疗。患者随机分组发生在2014年12月10日至2016年8月30日。

  在最后的分析中,79.5%的apalutamide联合泽珂组患者PSA下降50%以上,而对照组为72.9%(P=0.015)。另外,在治疗期间的任何时候,两组中分别有24.6%和19.2%的患者检测不到PSA(<0.2 ng/mL)(P=0.040)。然而,apalutamide和泽珂联合用药改善的PSA下降没有转化为显著的获益(P=0.076),PSA进展中位时间为13.8个月,对照组为12个月。

  Apalutamide/泽珂组的中位OS为36.2个月,对照组为33.7个月(P=0.498)。开始细胞毒性化疗的时间分别为36.1个月和34.2个月(P=0.509)。长期使用鸦片类药物和疼痛进展的时间分别为47个月和53.3个月(P=0.500)以及21.8个月和26.5个月(P=0.188)。

  雄激素受体抑制剂apalutamide目前被FDA批准用于治疗非转移性CRPC患者。CYP17抑制剂泽珂联合强的松治疗已被FDA批准用于转移性CRPC和转移性高危去势性敏感前列腺癌患者。

关键词: 泽珂 ABIRATERONE APALUTAMIDE

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