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Ambien Tablets 5mg(Zolpidem 酒石酸唑吡坦片)

  • 发表时间:2021-12-17
  • 来源:网络
  • 人气:
Ambien,Tablets,Zolpidem,酒石酸唑吡坦片
  部份中文酒石酸唑吡坦处方资料(仅供参考)

  英文名:Zolpidem

  商品名:Ambien Tablets

  中文名:酒石酸唑吡坦片

  生产商:赛诺菲-安万特

  药品简介

  AMBIEN(酒石酸唑吡坦[Zolpidem])片剂,口服,C-IV

  美国初次批准:1992年

  最近的重大变化

  剂量与给药,成人剂量:08/2016

  剂量和给药方式,特殊人群:12/2016

  警告和注意事项,中枢神经系统抑制作用和次日损害:08/2016

  警告和注意事项,肝性脑病的沉淀:12/2016

  作用机理

  酒石酸唑吡坦的活性部分唑吡坦是一种催眠药,其化学结构与苯二氮卓类,巴比妥酸盐或其他具有已知催眠特性的药物无关。它与GABA-BZ受体复合物相互作用,并具有苯二氮卓类药物的某些药理特性。与非选择性结合并激活所有BZ受体亚型的苯并二氮杂卓相反,唑吡坦在体外优先结合BZ1受体和BZ1受体。

  α1/α5亚基的高亲和力 唑吡坦在BZ1受体上的这种选择性结合不是绝对的,但它可以解释在动物研究中相对缺乏肌肉松弛药和抗惊厥作用,以及在人体研究中以催眠剂量酒石酸唑吡坦对保持深度睡眠(第3和第4阶段)的影响。

  适应症和用途

  AMBIEN是一种γ-氨基丁酸(GABA)激动剂,适用于以睡眠启动困难为特征的失眠的短期治疗。

  剂量和给药

  •使用对患者有效的最低剂量,每天的总量不得超过10mg。

  •建议的初始剂量是在临睡前立即为女性服用5毫克的单剂,对于男性服用5或10毫克的单剂,并在计划的清醒时间之前至少剩余7-8小时。

  •老年患者和轻度至中度肝功能不全的患者:男女建议剂量为5mg。

  •与AMBIEN一起服用时,可能需要降低CNS抑制剂的剂量。

  •如果同时服用或刚服用后,AMBIEN的作用可能会减慢。

  剂量形式和强度­

  5mg和10mg片剂。平板电脑未得分。

  禁忌症

  已知对唑吡坦过敏。

  警告和注意事项

  •中枢神经系统抑制作用:损害机敏性和运动协调性。指导患者正确使用。

  •需要评估合并症的诊断:重新评估使用7至10天后失眠是否持续。

  •严重的过敏/类过敏反应:已有血管性水肿和过敏反应的报道。如果发生此类反应,请勿挑战。

  “睡眠驾驶”和其他复杂行为,但尚未完全唤醒。风险

  随剂量增加并与其他中枢神经系统抑制剂和酒精一起使用。

  立即评估任何新的发作行为变化。

  •抑郁症:可能会加剧抑郁症或自杀念头。

  规定最小量的片剂,以避免故意过量服用。

  •呼吸抑制:在开给呼吸功能受损的患者开药之前,应考虑这种风险。

  •肝功能不全:严重肝功能不全的患者避免使用AMBIEN。

  •戒断作用:快速减少剂量或停药可能会出现症状。

  •重伤:嗜睡可能导致跌落,包括重伤。

  不良反应

  最常见的不良反应是:

  短期(少于10晚):嗜睡,头晕和腹泻长期(28至35夜):头昏眼花且有药物感。

  要报告可疑的不良反应,请与sanofi-aventisU.S。联系。 LLC请致电1-800-633-1610,或FDA请致电1-800-FDA-1088,或http://www.fda.gov/medwatch

  药物相互作用

  •中枢神经系统抑制剂,包括酒精:可能有害的中枢神经系统抗抑郁添加剂。

  •丙咪嗪:观察到警觉性降低。

  •氯丙嗪:观察到机敏性和精神运动能力受损。

  •CYP3A4诱导剂(利福平或圣约翰草):组合使用可能会降低作用。

  •酮康唑:组合使用可能会增强效果。

  在特定人口中使用

  •怀孕:根据动物数据,可能会造成胎儿伤害。

  •儿科用途:安全性和有效性尚未确立。在患有注意力缺乏/多动症的儿科患者的研究中,经常观察到幻觉(发生率7%)和其他精神病和/或神经系统不良反应。

  包装供应/存储和处理方式

  AMBIEN 5毫克片剂为胶囊状,粉红色,薄膜包衣,一侧凹陷有AMB 5,另一侧凹陷有5401,以下列形式提供:

  NDC号码大小

  0024-5401-31瓶100

  AMBIEN 10毫克片剂为胶囊状,白色,薄膜包衣,一侧凹陷有AMB 10,另一侧凹陷了5421,以下列形式提供:

  NDC号码大小

  0024-5421-31瓶100

  0024-5421-50瓶500

  存放在20°–25°C(68°–77°F)的受控室温下。

文本关键词:Ambien Tablets Zolpidem 酒石酸唑吡坦片
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