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泽布替尼一线治疗白血病 降低疾病进展风险58%

  • 发表时间:2021-12-03
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  日前,泽布替尼传出好消息,在一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的3期临床试验中获得积极结果。与活性对照组相比,泽布替尼单药治疗将患者的疾病进展或死亡风险降低58%。
泽布替尼

  百悦泽,英文商品名Brukinsa,布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,是一款由百济神州科学家自主研发的BTK小分子抑制剂。由于新的BTK会在人体内不断合成,百悦泽的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借差异化的药代动力学,百悦泽能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

  近日,它获得美国FDA加速批准,治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤成年患者,这也是百悦泽在FDA获得的第三项批准。

  在3期临床试验中,中期分析显示,百悦泽在治疗初治CLL患者时达到主要临床终点。与活性对照组相比,百悦泽显著延长患者的无进展生存期。此外,中位随访时间为26.2个月时,经IRC评估,百悦泽组的总缓解率(ORR)为94.6%,活性对照组为85.3%。

  需要特别指出的是,在这一试验中观察到关键安全性指标——房颤的发生率较低,与此前研究展现的数据结果一致。

文本关键词:泽布替尼
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