Kispali（ Ribociclib）瑞博西尼说明书

　　琥珀酸瑞博西尼英文通用名称为：Ribociclib Succinate 商用药品名：Kispali。 由瑞士诺华制药有限公司(Novartis Pharmaceuticals Ltd) 研制，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 (cyclin-dependent kinases4/6，CDK4/6) 抑制药，与细胞周期蛋白(cyclin)结合，促进细胞周期时相转变，启动 DNA 合成，调控细胞转录。CDK4/6 抑制药可将肿瘤细胞阻滞于细胞周期的第一阶段(G1 期)，从而起到抑制肿瘤增殖的作用。

　　功能主治

　　瑞博西尼Ribociclib是用于治疗女性激素相关的乳腺癌，用于癌症发展或在其他治疗方案无效，癌细胞扩散到身体的其他部位时的治疗选择。

　　瑞博西尼Ribociclib仅在基因检测人类表皮生长因子受体2(HER2)蛋白质阴性时可以使用。注：HER2会加速癌细胞的生长。

　　瑞博西尼Ribociclib与另一种抗癌药来曲唑或氟维司群服用效果更理想。

　　用法用量

　　每天早晨口服600mg，连续服用21天，然后休息7天，共计28天为一个周期。

　　药片性状

　　瑞博西尼Ribociclib为200 mg/片的片状， 浅灰紫色圆形片，曲斜面边缘，在一侧凹陷有”RIC”和其他侧上“NVR”。

　　注意事项

　　服用瑞博西尼Ribociclib时需要经常进行临床医学检查。

　　有心脏病、先前的心脏病、心跳缓慢、长QT综合征、电解质不平衡、肝病、肾脏疾病、感染迹象应在医生指导下服用瑞博西尼。

　　服用瑞博西尼前，需告知医生您是否经历了更年期。

　　孕妇、哺乳期妇女禁止服用瑞博西尼Ribociclib，它可能会伤害您未出生的胎儿。

　　服用他莫昔芬时，禁止服用瑞博西尼Ribociclib。

　　避免服用石榴汁或葡萄柚类制品，以及含有圣约翰草的草药及制品。

　　常见副作用

　　服用瑞博西尼期间，可能会由黑色柏油大便、膀胱疼痛、面部、手臂、手、小腿或脚部肿、胀尿液血腥或混浊、畏寒、咳嗽、呼吸困难或劳累、排尿困难、灼热或疼痛、发热、经常小便的冲动、腰部或腰侧部疼痛、苍白的肤色、体重迅速增加、咽喉痛、胸部紧崩、手或脚发麻、努力呼吸困难、口腔溃疡或白斑。

　　不常见的副作用

　　昏厥、心律不齐反复发作。

　　严重不良反应

　　该药可能会影响男性的生育能力。

　　瑞博西尼Ribociclib可导致严重的心脏或肝脏问题。

　　如果您有快速或剧烈的心跳、突然头昏、右上腹疼痛、食欲不振、异常出血或瘀伤、尿液变黑或皮肤或眼睛发黄，请立即就医。

　　贮藏

　　在20～25摄氏度的室内环境中存放。