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奥希替尼说明书

  • 发表时间:2022-02-24
  • 来源:网络
  • 人气:
  中文通用名:奥希替尼

  中文商品名:泰瑞沙

  英文通用名:Osimertinib

  英文商品名:Tagrisso

  研发代号:AZD9291

  

奥希替尼说明书(图1)

 

  1.警告

  1.1 仅在认为适当的患者中使用该药物,方法是:在能够充分应对紧急情况的医疗机构中参考包装说明书,并在有足够的癌症化疗知识和经验的医生的陪同下参考包装说明书。那个 在开始治疗之前,该药物在患者及其家人中的功效和危险性(尤其是有关间质性肺疾病的初始症状,给药期间的预防措施以及导致死亡的病例的信息)给予足够的同意以治疗非小细胞肺癌后,给予同意。

  1.2 有报道称,服用该药物导致间质性肺部疾病,导致死亡。进行足够的观察,例如进行检查。如果发现异常,请停止给药并采取适当措施。另外,有必要在住院或等效治疗的情况下,特别是在治疗的早期,充分观察严重的副作用的发生,例如间质性肺疾病。[ 8.1,9.1.1,11.1.1参考]

  1.3 在开始服用该药物之前,应进行胸部CT检查和医学检查,以确认没有病史或间质性肺病史,然后仔细判断是否应服用该药物。[ 参考9.1.1 ]

  2.禁忌症

  不要对以下病人用药

  2.1 患者过敏的配料本发明药物史

  2.2 孕妇或可能怀孕的妇女[ 见9.5 ]

  4.适应症

  EGFR突变阳性的无法手术或复发的非小细胞肺癌

  5.与适应症或效果有关的适应症

  5.1 进行EGFR突变测试。要进行EGFR突变测试,请使用经过批准的体外诊断剂,并由具有足够经验的病理学家或实验室将其给予确认EGFR突变的患者。同样,对于已经用其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗且疾病进展已被确认的患者,应向已确认的EGFR T790M突变的患者给药。

  5.2 选择适应症患者之前,请熟悉“ 17.临床结果”的内容,并充分了解本产品的功效和安全性。

  5.3 该药物在术后辅助治疗中的疗效和安全性尚未确定。

  6.用法和用量

  通常,对于成年人,每天一次口服80毫克的奥西替尼。可以根据患者的病情降低剂量。

  7.有关用法和剂量的注意事项

  7.1 与其他抗肿瘤药合用的功效和安全性尚未确定。

  7.2如果发生任何不良反应,请根据症状,严重程度等,根据以下标准停用,减少或停用该药。为了减少这种药物的剂量,每天给药40 mg。

文本关键词:奥希替尼 奥希替尼说明书
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