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埃万妥单抗(amivantamab)

药品分类: 肺癌用药

适用病症: 转移性非小细胞肺癌

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关注热度: 埃万妥单抗(amivantamab)

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​埃万妥单抗(amivantamab)

埃万妥单抗(amivantamab)

通用名:amivantamab

商品名:Rybrevant

全部名称:amivantamab,Rybrevant,Amivantamab-vmjw

适应症

用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

RYBREVANT的推荐剂量:基于基线体重,稀释后作为静脉输注给药。

<80kg,1050 mg

≥80kg,1400 mg

按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。

每周输注RYBREVANT,持续4周,初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注,然后每2周给药一次。

不良反应

1、最常见的不良反应(≥ 20%):皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。

2、最常见的3级或4级实验室异常(≥2%):淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

禁忌

无。

注意事项

1、amivantamab可引起皮肤反应。在接受治疗期间以及最后一次服药的2个月内避免阳光照射。

2、输注相关反应(IRR):出现输注相关反应时应中断输注。根据严重程度降低输注速度或永久停用amivantamab。

3、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的ILD症状。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停用amivantamab,如果确认患有ILD/肺炎,则永久停用。

4、皮肤科不良反应:可能引起皮疹,包括痤疮样皮炎和中毒性表皮坏死松解症。

根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用amivantamab。

5、眼部毒性:及时将眼部症状恶化的患者转诊给眼科医生。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用amivantamab。

6、胚胎-胎儿毒性:会造成胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

贮藏

在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存,放在原装纸箱中,以防止光线照射。

不要冻结。

作用机制

amivantamab是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体,分别可以结合细胞表面的EGFR受体,C-MET受体,阻断其信号通路激活并向下游传递信号,抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。

安全与疗效

amivantamab的BLA和MAA,均基于I期CHRYSALIS研究(NCT02609776)的结果。数据显示,在携带EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者中,amivantamab治疗显示出持久的缓解:

(1)在所有可评估患者中,总缓解率(ORR)为36%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、临床受益率(≥部分缓解[PR]+疾病稳定≥12周)为67%;

(2)在先前接受含铂化疗的可评估患者中,ORR为41%、中位DOR为7个月、临床受益率为72%。

基于CHRYSALIS研究的ORR和DOR数据,今年3月,美国FDA授予amivantamab突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、EGFR第20号外显子有插入突变的转移性NSCLC患者。

文本关键词:埃万妥单抗 amivantamab
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