德瓦鲁单抗(durvalumab)
度伐鲁单抗(IMFINZI)治什么?2017年度伐鲁单抗(德瓦鲁单抗)首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。这种通过静脉注射的疗法,通过阻断一种叫做PD-L1( 程序性细胞死亡配体1 )的蛋白质,帮助增加T细胞的活化。
度伐鲁单抗治疗成人尿路上皮癌常用剂量为10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。治疗非小细胞肺癌成人常用剂量为10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。对度伐鲁单抗或制剂的任何成分过敏者禁用。具有生殖潜能的女性应在治疗期间以及最后一次服用度伐鲁单抗后至少3个月内使用有效的避孕措施。
度伐鲁单抗被批准用于III期不可切除的非小细胞肺癌的治疗是基于对713名在完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。该试验测量了在开始使用度伐鲁单抗(Imfinzi)或安慰剂治疗后肿瘤无明显生长的时间长度(无进展生存期)。服用度伐鲁单抗的患者中位无进展生存期为16.8个月,而接受安慰剂的患者为5.6个月。
度伐鲁单抗治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体效果对比是17.8%,PD-L1高表达(≥25%)患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PD-L1高表达的患者中位OS(总生存期)是20个月。
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