德瓦鲁单抗(durvalumab)
德瓦鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体,可阻断与PD-1和CD80(B7.1)结合的程序性细胞死亡配体1(PD-L1);PD-L1阻断可导致T细胞活化增加,使T细胞杀死肿瘤细胞。PD-L1是一种表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润细胞上的免疫检测点蛋白,通过与PD-1和B7.1结合下调抗肿瘤t细胞功能;阻断PD-1和B7.1的相互作用恢复抗肿瘤t细胞功能。德瓦鲁单抗是什么?
目前德瓦鲁单抗已获得FDA批准用于治疗尿路上皮癌,含铂化疗治疗期间、治疗后、新辅助或辅助治疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者;非小细胞肺癌( NSCLC):不可手术切除的Ⅲ期 NSCLC放化疗后未进展的患者。
在PACIFIC研究中,采用度伐鲁单抗(durvalumab)巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。和安慰剂相比,德瓦鲁单抗(Durvalumab)中位PFS(无进展生存空间)是16.8 : 5.6个月,延长11.2个月!此适应症已获得FDA(美国食品和药物管理局)优先审批资格,肺癌NCCN指南已介绍德瓦鲁单抗(durvalumab)维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。
德瓦鲁单抗(Durvalumab)治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体效果对比是17.8%,PD-L1高表达(≥25%)患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PD-L1高表达的患者中位OS(总生存期)是20个月。
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