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肿瘤药CD30单抗的注意事项

导读:CD30单抗的注意事项

  CD30单抗由西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)研制,武田于2009年达成授权协议,获得了该药在除美国和加拿大之外全球其他国家的商业化权利。目前,武田和西雅图遗传学公司正在积极推进一个大型的III期临床开发项目,,其目的是将CD30单抗打造成一款治疗CD30单抗阳性淋巴瘤的基础护理药物,并重新定义淋巴瘤的临床一线治疗。

  CD30单抗的注意事项

  进行性多灶性脑白质病(PML):CD30单抗治疗患者中已有John Cunningham病毒(JCV)再激活报道,该激活可导致PML和死亡。已有报道显示,先前用过多种化疗方案的患者接受CD30单抗后发生PML。

  应密切监测患者有无新发或恶化的神经系统、认知或行为体征或症状,这些体征或症状可能提示PML。PML的建议评估包括神经科会诊、脑部钆增强磁共振成像、脑脊液中JCV DNA聚合酶链式反应分析,若有JCV证据,或可进行脑活检。任何疑诊PML病例,应暂停CD30单抗给药,若确诊PML,则应永久性停药。

  胰腺炎:CD30单抗治疗患者中已观察到急性胰腺炎。已有致死性转归报道。应密切监测患者有无新发或恶化的腹痛,此类腹痛可能提示急性胰腺炎。患者评估可包括体检、血清淀粉酶和血清脂肪酶实验室评估、腹部成像(例如超声及其他适用的诊断措施)。任何疑诊急性胰腺炎病例均应暂停CD30单抗。若确诊急性胰腺炎,则应停用CD30单抗。

  肺毒性:接受CD30单抗的患者中已有肺毒性病例报道,部分病例死亡。尽管CD30单抗与肺毒性的因果关联尚未确立,但肺毒性的风险无法排除,有肺部症状新发或恶化者必须立即进行评估和适当治疗。

  严重感染和机会性感染:CD30单抗治疗患者中已有肺炎、葡萄球菌菌血症、脓毒血症/感染性休克(包括致死性转归)、带状疱疹等严重感染以及杰氏肺囊虫肺炎和口腔念珠菌病等机会性感染报道。治疗期间应密切监测拟诊的严重感染和机会性感染的发生。

文本关键词:CD30单抗

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