依鲁替尼国内上市时间

导读：依鲁替尼是BTK激酶的抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制B细胞的活动，依鲁替尼对B细胞淋巴瘤疗效显着，尤其是对于复发的多种晚期淋巴瘤患者。其中有证

　　依鲁替尼是BTK激酶的抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制B细胞的活动，依鲁替尼对B细胞淋巴瘤疗效显着，尤其是对于复发的多种晚期淋巴瘤患者。其中有证据支持的包括：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL，套细胞淋巴瘤MCL，弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC（非生发中心）型，边缘区淋巴瘤MZL，华氏巨球蛋白血症WM等等。今天咱们就来了解一下依鲁替尼国内上市时间。
 

　　依鲁替尼于2013年11月被美国FDA批准用于治疗复发性套细胞淋巴癌(MLL)，2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL)，2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL，2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。2017年8月24 日，依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。

　　依鲁替尼国内上市时间

　　依鲁替尼的规格为90粒一瓶，一粒包含140mg依鲁替尼有效成分，剂型为胶囊。口服，每天1次，在每日接近同一时间，用一杯水吞服，不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。DLBCL（按照现有临床），MCL,MZL服用剂量为560mg口服每天1次(4粒140mg胶囊每天1次)。CLL/SLL,WM服用剂量为420mg口服每天1次(3粒140mg胶囊每天1次)。

　　作为一种口服制剂，依鲁替尼服用更方便，如果患者能够耐受，可以采用依鲁替尼和利妥昔单抗的联合治疗方案，效果比标准化疗方案更好。从临床试验的结果来看，依鲁替尼对于套细胞淋巴瘤的响应率达到了65.8%，中位持续响应时间长达17.5个月，接近了一年半，对于CD20（例如美罗华）治疗无效的边缘区淋巴瘤总响应率达到了46%。另外，在依鲁替尼对奥法木单抗头对头的临床试验对比结果显示，依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤响应率几乎达到了奥法木单抗的十倍，是非常惊人的数据。

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