哌柏西利 帕博西尼 Palbocent 125mg*21胶囊
哌柏西利 帕博西尼是CDK4/6抑制剂,即靶向细胞周期蛋白4和细胞周期蛋白6的肿瘤靶向药物。是辉瑞公司为局部晚期或转移性乳腺癌开发的世界上第一种CDK4/6抑制剂,具有阳性受体(HR)和阴性人表皮生长因子受体2(HER2)。它应该与芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后妇女的初始药物。哌柏西利 帕博西尼于去年7月31日在中国获得批准。这一创新将为HR+/HER2晚期乳腺癌提供创新选择,显著延长无进展生存期,提高其生活质量,同时造福家庭和社会。世界上第一种CDK4/6选择性抑制剂有效延长了10个月无进展生存期的中位数。今天咱们就来看一下哌柏西利 帕博西尼疗效如何呢?
PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的疗效。结果表明:与来曲唑单药相比,哌柏西利 帕博西尼联合来曲唑显著提高了PFS(20.2个月 vs 10.2个月)。PALOMA-2 研究基于意向治疗(intention-to-treat,ITT)人群的分析结果再次证实了上述结论,CDK4/6抑制剂哌柏西利 帕博西尼联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的中位PFS达24.8个月,相比来曲唑对照组延长10.3个月。
2018年8月6日,美国辉瑞公司的CDK4/6抑制剂埃哌柏西利 帕博西尼经中国国家药品监督管理局(CFDA)正式批准,可与HR+、HER2高级芳香化酶抑制剂或转移性乳腺癌联合用于患者的初始治疗。这一消息立即引发了中国医学界新一轮的乳腺癌辩论,在一项临床试验中,哌柏西利 帕博西尼在亚洲治疗晚期乳腺癌的疗效已经得到证实,甚至更加突出。哌柏西利 帕博西尼+来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑组的中位无进展生存期为13.9个月,哌柏西利 帕博西尼组延长了11个月。
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