威罗菲尼(Zelboraf_vemurafenib)

　　威罗菲尼药品介绍

　　【商品名称】Zelboraf、佐博伏

　　【通用名称】威罗菲尼片

　　【英文名称】vemurafenib

　　维莫非尼2021年医保报销情况

　　医保报销条件：治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

　　【功能主治】

　　Zelboraf是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

　　使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用Zelboraf。

　　【规 格】膜衣片：240 mg，120片/瓶。

　　【用法用量】

　　(1)推荐剂量：960 mg口服bid。

　　(2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。

　　(3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。

　　(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。

　　【注意事项】

　　(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

　　(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。

　　(3)曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

　　(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms，短暂中断ZELBORAF，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。

　　(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

　　(6)曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。

　　(7)曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

　　(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理，和继续治疗无剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。

　　(9)妊娠：可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.

　　(10)为了选择适于ZELBORAF治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。

　　【贮 藏】贮存在室温20°C – 25°C ;外出时允许15°C和30°C间, 贮存在原始包装，密封保存