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威罗菲尼(Zelboraf_vemurafenib)

威罗菲尼

  威罗菲尼药品介绍

  【商品名称】Zelboraf、佐博伏

  【通用名称】威罗菲尼片

  【英文名称】vemurafenib

  维莫非尼2021年医保报销情况

  医保报销条件:治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

  协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

  【功能主治】

  Zelboraf是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

  使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用Zelboraf。

  【规 格】膜衣片:240 mg,120片/瓶。

  【用法用量】

  (1)推荐剂量:960 mg口服bid。

  (2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。

  (3)应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。

  (4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。

  【不良反应】

  最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。

  【注意事项】

  (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

  (2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。

  (3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

  (4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。

  (5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

  (6)曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。

  (7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

  (8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。

  (9)妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.

  (10)为了选择适于ZELBORAF治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。

  【贮 藏】贮存在室温20°C – 25°C ;外出时允许15°C和30°C间, 贮存在原始包装,密封保存

文本关键词:威罗菲尼 Zelboraf

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